Um novo medicamento para perda de peso

Por Craig Primack MD, codiretor especialista em medicina da obesidade da FAAP, Centro de perda de peso de Scottsdale

Um novo medicamento para perda de peso

Nota do editor: Qnexa foi renomeado como Qsymia e desde 18 de setembro de 2012 está disponível nas farmácias.

Qnexa é um medicamento novo, potente, eficaz e seguro para perder peso que ajudará na luta contra a obesidade; está prestes a se tornar a primeira pílula para perda de peso aprovada pela FDA em 13 anos. Qnexa é uma pílula combinada de dois medicamentos já existentes no mercado: fentermina e topiramato de liberação prolongada. Ambas as drogas demonstraram ajudar na perda de peso quando usadas como parte de um programa abrangente de perda de peso liderado por um médico especialista em obesidade e, juntas, parecem ser sinérgicas, não apenas aditivas.




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Por que os especialistas médicos em obesidade estão tão animados com o Qnexa?

A última vez que um novo medicamento para emagrecer foi aprovado foi em 1999. Nesses 13 anos, o número de pessoas com sobrepeso e obesidade aumentou significativamente. Atualmente, estima-se que 2 em cada 3 pessoas estão acima do peso e cerca de 30% da população é obesa. Os estudos que analisaram o Qnexa mostraram uma perda de peso de 9,8-14,7%, dependendo da dose e da quantidade de excesso de peso. Uma perda de peso de 10% é suficiente para melhorar muitas doenças relacionadas ao peso, como pré-diabetes, hipertensão, colesterol alto e apnéia do sono.

Tenho prescrito esta combinação de drogas desde a primeira vez que ouvi falar dos estudos Qnexa em 2009. Na época, estávamos usando fentermina e topiramato para perda de peso - mas individualmente. Seus efeitos colaterais são bastante diferentes, de modo que alguns pacientes se saíram melhor com um medicamento e outros com outro.

Se houvesse uma razão para tomar um ou outro medicamento, nós o faríamos. Por exemplo, se um paciente tinha enxaqueca, escolhemos o topiramato. Se eles estivessem livres de doenças cardíacas, escolheríamos a fentermina. Agora, como minha experiência com a combinação cresceu, geralmente começamos com um medicamento, mais frequentemente é a fentermina. Para alguns, o efeito da fentermina é incompleto e adicionar topiramato realmente ajudou.

Como todas as terapias medicamentosas, os pacientes respondem de maneira diferente à mesma droga. Para alguns poucos, sua fome é tão pequena que temos que diminuir a dose para que realmente comam regularmente. Para a maioria, adicionar a segunda droga aumenta o efeito inibidor do apetite e há menos fome. Em uma pequena porcentagem, o segundo medicamento parece não agregar muito ou os efeitos colaterais são demais, e voltamos a uma única terapia medicamentosa. Na minha prática, sempre uso medicamentos em combinação com mudança alimentar, exercícios, uma série de aulas baseadas em comportamento, responsabilidade e aconselhamento adequado sobre o sono.

O que é fentermina?

A fentermina foi inicialmente aprovada como uma droga para emagrecer em 1959. A fentermina é considerada um inibidor de apetite do tipo estimulante. Seu principal local de ação é centralmente no cérebro. Ele efetivamente diminui a fome e aumenta suavemente o metabolismo. A fentermina foi estudada inúmeras vezes para perda de peso (em combinação com dieta e modificação comportamental), bem como na manutenção da perda de peso.

O que é topiramato?

O topiramato (Topamax, Janssen Pharmaceuticals, Inc., Titusville, New Jersey) foi originalmente aprovado em 1996 como um tratamento preventivo de enxaqueca e medicação para convulsões. A perda de peso foi inicialmente vista como um efeito colateral e agora foi estudada diretamente para uso na perda de peso e no transtorno da compulsão alimentar periódica.

O mecanismo de ação do topiramato não é totalmente conhecido. Um mecanismo que pode contribuir para seus efeitos de perda de peso é seu efeito sobre o paladar. Muitos pacientes que tomam esse medicamento relatam que certos alimentos têm gosto diferente, especialmente colas diet. Com as sensações gustativas alteradas, algumas das recompensas de comer certos alimentos podem ser alteradas.

Quem deve considerar o uso deste medicamento?

Os requisitos finais não foram divulgados, mas eu suspeito que alguém precisará de um índice de massa corporal (IMC) de 30 ou IMC maior que 27 com certos fatores de risco cardíacos, como diabetes, pressão alta e colesterol alto. Se usado, deve sempre ser usado como parte de um programa completo de perda de peso. Acredito que seus efeitos serão melhores quando usados ​​com dieta, exercícios e modificação de comportamento. Será melhor usá-lo a longo prazo, desde que você esteja obtendo benefícios de seu uso.

Quem não deve usar esse medicamento?

Este medicamento não deve ser usado de forma alguma em pacientes com doença cardíaca preexistente ou mulheres que vão engravidar, pois demonstrou aumentar ligeiramente o risco de defeitos congênitos, como fenda labial e palatina. Existem vários outros efeitos colaterais possíveis que devem ser discutidos com o médico que o prescreveu antes de iniciá-lo. Alguns efeitos colaterais possíveis são aumento da freqüência cardíaca, aumento temporário da pressão arterial, esquecimento e cálculos renais.

Quando estará disponível?


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Conseguir a aprovação deste medicamento não foi fácil. Vivus Inc., a empresa que fará o Qnexa, apresentou seu requerimento à Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos inicialmente em 2009. Este requerimento foi baseado nos resultados de alguns estudos publicados sobre perda de peso, EQUIP e CONQUER. Em janeiro de 2011, o FDA pediu à Vivus que examinasse melhor a possibilidade de defeitos congênitos na droga antes da aprovação. O FDA também expressou preocupação com outros possíveis efeitos colaterais, incluindo pensamentos suicidas, palpitações cardíacas e lapsos de memória. Em 22 de fevereiro de 2012, um subcomitê do FDA votou 22 a 2 para aprovar o medicamento. Em 17 de julho de 2012, o FDA completo deve seguir a recomendação do subcomitê e aprovar a Qnexa. Provavelmente levará de 3 a 6 meses após a aprovação para que esteja disponível para uso.

Resumo

Qnexa, a primeira nova droga para emagrecer desde 1999, está muito atrasada. Será uma boa ferramenta no tratamento da obesidade. Foi demonstrado que os medicamentos combinados melhoram a adesão ao uso de todas as doses de um medicamento conforme prescrito. Embora a fentermina e o topiramato permaneçam disponíveis por conta própria em formas genéricas, Qnexa será a combinação mais forte disponível para tratar a obesidade e o excesso de peso. Finalmente, é importante lembrar que o Qnexa é apenas uma das muitas ferramentas para perder peso. Seus melhores efeitos serão vistos como parte de um programa completo para perda de peso que inclui dieta, exercícios, mudança de comportamento e sono adequado.

Referências

Allison DB, Gadde KM, Garvey WT, et al. Fentermina / topiramato de liberação controlada em adultos gravemente obesos: um ensaio clínico randomizado (EQUIP).

Obesidade (Silver Spring). 2012; 20 (2): 330–342.


Gadde KM, Allison DB, Ryan DH, et al. Efeitos da combinação de fentermina mais topiramato em dose baixa e liberação controlada sobre o peso e comorbidades associadas em adultos com sobrepeso e obesos (CONQUER): um ensaio de fase 3 randomizado, controlado por placebo. Lanceta. 2011; 377 (9774): 1341–1352. Epub 2011, 8 de abril.


Garvey WT, Ryan DH, Look M, et al. Perda de peso sustentada de dois anos e benefícios metabólicos com fentermina / topiramato de liberação controlada em adultos obesos e com sobrepeso (SEQUEL): um estudo de extensão de fase 3 randomizado, controlado por placebo. Am J Clin Nutr. 2012; 95 (2): 297–308. Epub 2011, 7 de dezembro.